| 产品介绍
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV） DNA。
检测对象主要为接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者，临床上主要通过对乙型肝炎患者血中 HBV DNA 基线水平和变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果监测。
| 产品特点
• 灵敏度高：最低检出限为5 IU/mL
• 线性范围：10 IU/mL~1.0x109 IU/mL
• 结果准确：国家参考品阳性/阴性符合率100%；定量数值绝对值偏差<0.5；变异系数≤5%
• 内标质控：外源性内标，能够实现对待测样本DNA的提取及PCR反应扩增效率等过程的全程监控，可避免因样本中存在抑制物或操作失误所导致的假阴性。
• 防污染体系：采用UDG酶防污染措施，避免可能由于产物污染导致的假阳性
| 产品信息
• 注册证号：国械注准20243400526
• 产品货号：JC70104N
• 包装规格：24 人份/盒、48 人份/盒
• 储存条件及有效期：-20±5℃避光保存，有效期9个月
• 样本类型：血清或血浆
| 疾病介绍
乙型肝炎病毒是引起人类乙型病毒性肝炎（乙肝）的病原体，属于嗜肝 DNA 病毒科，基因组长约 3.2 kb，为部分双链环状 DNA。
乙型肝炎是血源传播性疾病，主要经血（如不安全注射等）、母婴及性接触传播。 乙肝已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行广泛、危害严重的一种疾病。 乙肝无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高的趋势。 症状以肝脏炎性病变为主， 并可引起多器官损害的一种疾病， 少数患者可转化为肝硬化或肝癌。 本试剂盒采用荧光 PCR 法定量检测 HBV 浓度。
